Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
MIRCERA®


Date de l'AMM : 20/07/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

    MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA - 150 microgrammes
    Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3815180 ou 3400938151800

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 230 €
    Prix honoraire compris : 231 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 22/09/2017

Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/12/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités MIRCERA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/12/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : MIRCERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres agents stimulant l'érythropoïèse indiqués dans la correction de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_642502



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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