PROCYSBI 75 mg, gélule gastro-résistante

Date de l'AMM : 06/09/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE (PAYS-BAS)

Composition

MERCAPTAMINE 75 mg, sous forme de BITARTRATE DE MERCAPTAMINE
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2766172 ou 3400927661723
  
  Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 11/07/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : La Commission donne un avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM. La mise à disposition en ville n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROCYSBI reste important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 23/09/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROCYSBI est important dans le traitement de la cystinose néphropathique confirmée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 11/07/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : La mise à disposition en ville de cette spécialité n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission (SMR important et ASMR IV).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2865427

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Les données fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission. Ainsi, la Commission considère que PROCYSBI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients atteints de cystinose néphropathique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682492

• Avis du : 23/09/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : La Commission considère que PROCYSBI, spécialité à base de bitartrate de cystéamine à libération prolongée, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à CYSTAGON, formulation à libération immédiate du même principe actif.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2561313

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021