Date de l'AMM : 19/11/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

Composition

    EFMOROCTOCOG ALFA - 1500 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501584 ou 3400955015840

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec set de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/10/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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