MEXILETINE AP-HP 200 mg, gélule

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Date de l'AMM : 19/06/1979

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Composition

CHLORHYDRATE DE MEXILÉTINE - 200 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 5595498 ou 3400955954989

Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/02/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 27/12/2017

Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 19/01/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension dindication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.
Avis du : 19/01/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension dindication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 19/01/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque,
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1024114
Avis du : 19/01/2011
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients avec dystrophies myotoniques de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1024114

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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