TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg, gélule

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Date de l'AMM : 13/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

TÉMOZOLOMIDE - 250 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 2678657 ou 3400926786571

5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 250 mg - TEMODAL 250 mg, gélule.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 23/01/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 23/01/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Avis du : 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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