Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TOCTINO®


Date de l'AMM : 16/10/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : STIEFEL LABORATORIES (IRELAND)

Composition

    ALITRÉTINOÏNE - 30 mg
    Capsule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3896020 ou 3400938960204

    Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/11/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 478 €
    Prix honoraire compris : 479 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ALITRETINOINE 30 mg - TOCTINO 30 mg, capsule molle

Statut : Princeps

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 14/04/2017

Toctino (alitretinoïne) : restriction de la prescription aux dermatologues - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 21/02/2018

Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Information importante du 27/12/2018

Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • Pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TOCTINO 10 mg et 30 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de données de comparaison à un dermocorticoïde fort ou en association avec un dermocorticoïde fort, ce qui permettrait de vérifier que l’échec au dermocorticoïde fort n’est pas dû à une mauvaise observance du traitement et d’évaluer l’intérêt de poursuivre le traitement par dermocorticoïde fort en association ou non avec l’alitrétinoïne chez des patients déjà en échec aux dermocorticoïdes puissants, TOCTINO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l’eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1773293;

  • Avis du : 29/04/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l'absence de comparaison à un traitement actif, TOCTINO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux moyens thérapeutiques utilisés dans la prise en charge actuelle de l'eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants (ASMR V). TOCTINO constitue un moyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_793460;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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