PEFLACINE MONODOSE 400 mg, comprimé enrobé

Date de l'AMM : 02/01/1990

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

PÉFLOXACINE 400,00 mg, sous forme de PÉFLOXACINE (MÉSILATE DE) DIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3298253 ou 3400932982530
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/06/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 10/04/2019

Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 25/05/2011

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE 400 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications de l'AMM.

• Avis du : 25/05/2011

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par la spécialité PEFLACINE MONODOSE est insuffisant dans les indications de l'AMM pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019