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Date de l'AMM : 24/05/2000
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER PFE FRANCE
CÉLÉCOXIB - 100 mg
Gélule, administration orale
Statut : Princeps
Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information
Avis du : 03/06/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de lAMM.
Avis du : 18/01/2012
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que les données disponibles ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1215844
Avis du : 15/12/2010
Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que les nouvelles données présentées, notamment les résultats de l'étude CONDOR, ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX attribué le 09 mai 2007 dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde et le 21 octobre 2009 dans la spondylarthrite ankylosante à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1013257
Avis du : 21/10/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, CELEBREX® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874882
Avis du : 09/05/2007
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu des données disponibles n'apportant pas la preuve formelle d'une meilleure tolérance digestive en termes de complications graves du célécoxib par rapport aux AINS non sélectifs notamment chez les patients à risque et compte tenu d'un risque cardiovasculaire ayant fait l'objet de modifications récentes du RCP par l'EMEA, la commission de la transparence considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux AINS non sélectifs.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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