RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'AMM : 15/06/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)

Composition

RITUXIMAB - 500 mg
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5503446 ou 3400955034469

1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 05/02/2018
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Prescription hospitalière
Première administration en milieu hospitalier
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
Avis du : 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans lensemble des indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 01/04/2020
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3180770
Avis du : 27/09/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2800413

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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