Date de l'AMM : 15/10/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BASILEA MEDICAL C/O COX COSTELLO & HORNE (ROYAUME-UNI)

Composition

    ISAVUCONAZOLE 100 mg, sous forme de SULFATE D'ISAVUCONAZONIUM
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003990 ou 3400930039908

    2 plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Au vu des données disponibles, la Commission considère que CRESEMBA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge :
    - des aspergilloses invasives, et
    - des mucormycoses. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2621471;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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