Date de l'AMM : 01/12/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Composition

    MITOMYCINE - 10 mg
    Poudre, administration intraveineuse, intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5504035 ou 3400955040354

    1 flacon(s) en verre de 10 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/05/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/05/2017

Médicaments contenant de la mitomycine C : hypertension artérielle pulmonaire et maladie veino-occlusive pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus).

  • Avis du : 07/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/02/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2829046



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2020

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