IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 18/02/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

    IRINOTÉCAN 1,3 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5507201 ou 3400955072010

    1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5507202 ou 3400955072027

    1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5507203 ou 3400955072034

    1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5507204 ou 3400955072041

    1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/2022
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 22/04/2022

Irinotécan (cancer colorectal) : réduire la dose initiale chez les patients métaboliseurs lents de lUGT1A1 qui doivent recevoir une dose d'irinotécan > 180 mg/m² ou qui ont une santé particulièrement fragile, quelle que soit la dose

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/10/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate d’irinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes :

    • Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie.
    • Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients n’ayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile.
    o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotécan.
    o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique.
    o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/10/2021

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’irinotécan disponibles.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3294115



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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