Date de l'AMM : 31/07/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Composition

    ALFENTANIL 0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'ALFENTANIL
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5506809 ou 3400955068099

    10 ampoule(s) en verre de 2 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/03/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5506811 ou 3400955068112

    5 ampoule(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/03/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ALFENTANYL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ALFENTANYL 0,5 mg/mL - RAPIFEN 5 mg (0,5 mg/ml), solution injectable

Statut : Générique

Groupe générique : ALFENTANYL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ALFENTANYL 0,5 mg/mL - RAPIFEN 1 mg (0,5 mg/ml), solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
  • Prescription limitée à 7 jours
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALFENTANIL KALCEKS 0,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps RAPIFEN (alfentanil) 0,5 mg/mL solution injectable.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3147425



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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