RISPERDALCONSTA L.P. 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Date de l'AMM : 07/10/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

RISPÉRIDONE - 25 mg
Poudre, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3624913 ou 3400936249134
  
  1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/06/2004
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 80 €
  Prix honoraire compris : 81 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/09/2013

Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu de RISPERDAL reste important dans :
  - le traitement de la schizophrénie .
  - le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires .
  - le traitement symptomatique de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
  Le service médical rendu de RISPERDALCONSTA L.P. reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RISPERDAL reste insuffisant dans le traitement de courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 30/11/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : RISPERDAL et RISPERDALORO comme tous les autres antipsychotiques (y compris les antipsychotiques de première génération) apportent une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1241693

• Avis du : 05/05/2010

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : La Commission maintient l'ASMR IV attribuée le 2 juin 2004 à RISPERDALCONSTA en tant que modalité d'administration susceptible d'améliorer la prise en charge de ces patients.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_957062

• Avis du : 02/06/2004

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : En tant que modalité d’administration susceptible d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de psychose schizophrénique, RISPERDALCONSTA™LP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la rispéridone orale.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400016

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021