Date de l'AMM : 03/01/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : EFFIK

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,035 mg
    Comprimé, administration orale

    NORGESTIMATE - 0,250 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3384024 ou 3400933840242

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/10/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 19/02/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EFFIPREV est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/02/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : EFFIPREV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux contraceptifs de 2ème génération.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_399788;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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