Date de l'AMM : 19/09/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GALDERMA INTERNATIONAL

Composition

    AMINOLÉVULINATE DE MÉTHYLE 168 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MÉTHYL AMINOLÉVULINATE
    Crème, administration cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3771985 ou 3400937719858

    1 tube(s) aluminium verni de 2 g
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/06/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 199 €
    Prix honoraire compris : 200 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour.

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METVIXIA est important dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.
    Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est important chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à la chirurgie.

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METVIXIA dans le traitement des carcinomes basocellulaires non récidivants du tronc des membres et du cou est modéré dans les autres cas.
    Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans le traitement des lésions de kératose actinique multiples fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/02/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence :
    - la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études,
    - une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe . l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés,
    la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2746930

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients inopérables en cas de lésions étendues, multiples ou de localisation difficilement accessible à
    la chirurgie METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, lorsque la chirurgie est impossible, chez les sujets immunocompétents.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1735627

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la
    prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du
    visage et du cuir chevelu.
    Dans les carcinomes basocellulaires superficiels non récidivants du tronc des membres et du cou,
    METVIXIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans les autres cas.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1735627

  • Avis du : 28/03/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement du carcinome basocellulaire superficiel non récidivant du tronc des membres et du cou, METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie.
    Dans le traitement des carcinomes intraépidermiques (maladie de Bowen) non pigmentés, chez les sujets immunocompétents METVIXIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients ne pouvant être traités par la chirurgie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_523323

  • Avis du : 28/03/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : METVIXIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à la cryothérapie dans le traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu mais constitue un moyen thérapeutique supplémentaire.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_523323



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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