ZEBINIX 800 mg, comprimé

Date de l'AMM : 21/04/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)

Composition

ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D') - 800 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3973499 ou 3400939734996
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2012
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 74 €
  Prix honoraire compris : 75 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ESLICARBAZEPINE (ACETATE D') 800 mg - ZEBINIX 800 mg, comprimé

Statut : Princeps

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/09/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

• Avis du : 08/02/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 19/09/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : la Commission considère que ZEBINIX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2875359

• Avis du : 22/09/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_991889

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021