Date de l'AMM : 22/03/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)

Composition

    MIGLUSTAT - 100 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018233 ou 3400930182338

    84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/10/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/09/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »

  • Avis du : 04/09/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est modéré dans le « traitement des manifestations neurologiques progressives des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/09/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité YARGESA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3104691



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020

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