BREAKYL 600 microgrammes, film orodispersible

Date de l'AMM : 01/07/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDA PHARMA

Composition

FENTANYL 600 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
Film, administration voie buccale autre

Présentation(s)

• Code CIP : 2185707 ou 3400921857078
  
  4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 2185713 ou 3400921857139
  
  10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2015
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 2185736 ou 3400921857368
  
  28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2016
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 169 €
  Prix honoraire compris : 170 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 30/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/09/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1298580;

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019