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Date de l'AMM : 21/04/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : BIAL - PORTELA & CA (PORTUGAL)
ESLICARBAZÉPINE (ACÉTATE D') - 800 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : la Commission considère que le service médical rendu par ZEBINIX est important en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
Avis du : 08/02/2017
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 19/09/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : la Commission considère que ZEBINIX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de lépilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2875359
Avis du : 22/09/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de données comparatives avec d'autres antiépileptiques et des résultats observés dans les études, la Commission de la transparence considère que ZEBINIX, utilisé en association à d'autres antiépileptiques, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_991889
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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