NALBUPHINE MYLAN 20 mg/2 ml, solution injectable

Date de l'AMM : 20/01/1998

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

CHLORHYDRATE DE NALBUPHINE - 20 mg
Solution, administration intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3553946 ou 3400935539465
  
  10 ampoule(s) en verre de 2 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/04/2020
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NALBUPHINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg /2 ml - NUBAIN 20 mg/2 ml, solution injectable.

Statut : Générique

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/03/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est important dans la prise en charge des douleurs rebelles sévères rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique.

• Avis du : 19/03/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités à base d’opioïdes forts concernées par la présente réévaluation est insuffisant dans les douleurs rebelles sévères rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021