Date de l'AMM : 18/01/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK

Composition

    ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
    Comprimé blanc, administration orale

    ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
    Comprimé rouge, administration orale

    ACÉTATE DE NORÉTHISTÉRONE - 1 mg
    Comprimé blanc, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3584792 ou 3400935847928

    1 boîte(s) avec distributeur(s) polypropylène polystyrène de 16 comprimé(s) rouges et de 12 comprimé(s) blancs
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/01/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
    Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 13/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
    - le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
    - la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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