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Date de l'AMM : 18/01/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK
ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
Comprimé blanc, administration orale
ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
Comprimé rouge, administration orale
ACÉTATE DE NORÉTHISTÉRONE - 1 mg
Comprimé blanc, administration orale
Avis du : 13/04/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ACTIVELLE, KLIOGEST, NOVOFEMME et TRISEQUENS dans :
- le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
- la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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