Date de l'AMM : 07/11/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    DOMPÉRIDONE - 10 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3823446 ou 3400938234466

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/12/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3823452 ou 3400938234527

    Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 27/02/2017)
    Présentation abrogée
    Date de déclaration de commercialisation : 13/12/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg - MOTILYO 10 mg, lyophilisat oral.

Statut : Générique

Information importante du 06/12/2011

Médicaments à base de dompéridone et sécurité d'emploi cardiovasculaire - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 16/12/2011

Utilisation hors AMM de la dompéridone dans la stimulation de la lactation : mise en garde - Point d'information

Information importante du 20/02/2014

Réévaluation en cours des spécialités à base de dompéridone et rappel des recommandations

Information importante du 19/05/2014

Médicaments contenant de la dompéridone, du zolpidem ou de l’hydroxyzine : retour sur la réunion d’avril 2014 du CMDh - Point d'Information

Information importante du 01/09/2014

De nouvelles recommandations pour minimiser les risques cardiaques des médicaments contenant de la dompéridone - Point d'Information

Information importante du 13/10/2014

Médicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh - Point d'information

Information importante du 04/06/2015

Médicaments contenant de l’ibuprofène, de la polymyxine, de la dompéridone : retour sur la réunion de mai 2015 du CMDh - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible.

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2656358



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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