Date de l'AMM : 23/01/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN - 100 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5634146 ou 3400956341467

    1 flacon(s) poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 5 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/11/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5634152 ou 3400956341528

    1 flacon(s) poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 nécessaire de perfusion avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/11/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/09/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialités est important dans ses indications.

  • Avis du : 07/05/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/09/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain dont l'utilisation est autorisée chez l'enfant de moins de 6 ans.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697304

  • Avis du : 07/05/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux produits disponibles.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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