PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion

Date de l'AMM : 15/09/1989

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CLINIGEN HEALTHCARE (PAYS BAS)

Composition

ALDESLEUKINE - 18 millions UI
Poudre, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 5621557 ou 3400956215577
  
  1 flacon(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/10/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/10/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies
  validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1777273

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021