IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie (IM)

Date de l'AMM : 20/06/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B - 100 UI
Solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 5815764 ou 3400958157646
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5815770 ou 3400958157707
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

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Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/11/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/11/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : II (importante)

  Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l’expérience clinique acquise sur l’utilisation des immunoglobulines de l’hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l’hépatite B en cas d’exposition au VHB, l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l’hépatite B, patients nécessitant une protection contre l’hépatite B mais n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1336438

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021