Date de l'AMM : 19/06/1979

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Composition

    CHLORHYDRATE DE MEXILÉTINE - 200 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5595498 ou 3400955954989

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 27/12/2017

Mexiletine AP-HP 200 mg, gélule - Mise à jour des contre-indications médicamenteuses

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients avec dystrophies myotoniques de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1024114

  • Avis du : 19/01/2011

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque,

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1024114



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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