NEULASTA 6 mg, solution injectable

Date de l'AMM : 22/08/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AMGEN EUROPE

Composition

PEGFILGRASTIM - 6 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3953516 ou 3400939535166
  
  1 seringue(s) préremplie(s) sécurisée en verre de 0,6 mlavec aiguille(s) acier
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/04/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 791 €
  Prix honoraire compris : 792 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 06/09/2013

Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d'un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 21/02/2018

Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière trimestrielle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/10/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/10/2009

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du : 07/05/2003

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : I (majeure)

  Résumé de l'avis : NEULASTA partage avec NEUPOGEN l'ASMR de niveau I (avis de la Commission du 17 juillet 1991) pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Bien qu'aucun bénéfice en terme d'efficacité ou de tolérance n'ait été noté, la Commission souligne l'intérêt important en terme de commodité d'emploi et de qualité de vie avec cette forme pegylée de filgrastim : injection unique par cycle de chimiothérapie au lieu d'une administration quotidienne (11 en moyenne) d'où moindre recours à du personnel infirmier, absence de nécessité du contrôle répété de la numération formule sanguine.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020