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Date de l'AMM : 22/08/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : AMGEN EUROPE
PEGFILGRASTIM - 6 mg
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 21/10/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NEULASTA reste important dans lindication de lAMM.
Avis du : 07/10/2009
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Avis du : 07/05/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : I (majeure)
Résumé de l'avis : NEULASTA partage avec NEUPOGEN l'ASMR de niveau I (avis de la Commission du 17 juillet 1991) pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). Bien qu'aucun bénéfice en terme d'efficacité ou de tolérance n'ait été noté, la Commission souligne l'intérêt important en terme de commodité d'emploi et de qualité de vie avec cette forme pegylée de filgrastim : injection unique par cycle de chimiothérapie au lieu d'une administration quotidienne (11 en moyenne) d'où moindre recours à du personnel infirmier, absence de nécessité du contrôle répété de la numération formule sanguine.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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