Date de l'AMM : 30/12/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    LÉVOFLOXACINE 5 mg, sous forme de LÉVOFLOXACINE HÉMIHYDRATÉE
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5618986 ou 3400956189861

    1 flacon(s) en verre de 50 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/09/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5619000 ou 3400956190003

    1 flacon(s) en verre de 100 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/09/2000
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

Statut : Princeps

Information importante du 08/10/2012

Modification des indications de la lévofloxacine (TAVANIC®) et mise à jour des informations relatives à la sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 15/10/2015

Profil de sécurité des quinolones administrées par voie générale - Point d'Information

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Information importante du 19/03/2018

Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information

Information importante du 16/10/2018

Antibiotiques quinolones et fluoroquinolones, contraceptifs hormonaux : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2018 - Point d'information

Information importante du 06/11/2018

Fluroquinolones par voie systémique ou inhalée: risque de survenue d'anévrisme et de dissection aortique - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TAVANIC dans les indications suivantes et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans ces indications.
    TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable :
    « Infections urinaires compliquées » chez la femme ,
    « Cystites non compliquées »

    TAVANIC 5 mg/mL, solution pour perfusion :
    « Infections urinaires compliquées » chez la femme

  • Avis du : 18/03/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans l’indication des infections compliquées de la peau et des tissus mous pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 12/04/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans les pyélonéphrites, les infections biliaires et les infections intestinales.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400991

  • Avis du : 16/07/2003

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux fluoroquinolones indiquées dans la prostatite.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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