Date de l'AMM : 24/05/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    CÉLÉCOXIB - 100 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3543681 ou 3400935436818

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/07/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5627152 ou 3400956271528

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CÉLÉCOXIB 100 mg - CELEBREX 100 mg, gélule

Statut : Princeps

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/01/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que les données disponibles ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1215844

  • Avis du : 15/12/2010

    Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la Transparence considère que les nouvelles données présentées, notamment les résultats de l'étude CONDOR, ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu de CELEBREX attribué le 09 mai 2007 dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde et le 21 octobre 2009 dans la spondylarthrite ankylosante à savoir : « CELEBREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS. »

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1013257

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante, CELEBREX® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux autres AINS.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_874882

  • Avis du : 09/05/2007

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu des données disponibles n'apportant pas la preuve formelle d'une meilleure tolérance digestive en termes de complications graves du célécoxib par rapport aux AINS non sélectifs notamment chez les patients à risque et compte tenu d'un risque cardiovasculaire ayant fait l'objet de modifications récentes du RCP par l'EMEA, la commission de la transparence considère que cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux AINS non sélectifs.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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