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Date de l'AMM : 02/05/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)
VILANTÉROL 22 microgrammes, sous forme de TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL
Poudre de vilantérol de trifénatate, administration inhalée
FUROATE DE FLUTICASONE - 184 microgrammes
Poudre de furoate de fluticasone, administration inhalée
Avis du : 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : " le service médical rendu par RELVAR ELLIPTA est important en traitement continu de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, dans les situations où lutilisation d'un médicament associant un corticoïde par voie inhalée et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta2-agoniste à action rapide et de courte durée par voie inhalée ""à la demande"".
- Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. "
Avis du : 27/06/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Prenant en compte la démonstration de la non-infériorité de RELVAR ELLIPTA comparativement aux associations fixes SERETIDE et SYMBICORT, la Commission considère que RELVAR ELLIPTA est une alternative aux autres associations fixes CSI/LABA qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de l'asthme.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2862997
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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