Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
TREVICTA®


Date de l'AMM : 26/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Composition

    PALIPÉRIDONE 175 mg, sous forme de PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
    Suspension, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 3005981 ou 3400930059814

    1 seringue préremplie en copolymère de cyclooléfines de 0,875 ml (200 mg/ml) avec 2 aiguilles
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/02/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 521 €
    Prix honoraire compris : 522 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/09/2013

Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 29/10/2018

Antipsychotiques : rappel des mesures de suivi cardio-métabolique - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TREVICTA est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    ­ la démonstration de non-infériorité de l’efficacité des injections trimestrielles de palmitate de palipéridone par rapport aux injections mensuelles,
    ­ l’absence d’amélioration de la tolérance et de la qualité de vie par rapport aux injections mensuelles,
    la Commission considère que TREVICTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux injections mensuelles de palmitate de palipéridone (XEPLION). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2678886



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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