Date de l'AMM : 22/02/2010

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 05/04/2016

Mycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 19/06/2018

Actualisation des mesures de réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point d’information

Information importante du 16/07/2018

Réduction du risque lié à l’exposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire d’accord de soins actualisés - Point d'information

Information importante du 10/02/2020

Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Pour tous les patients :
  • Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins


Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

Le signalement des violences intrafamiliales via les pharmacies est-il une bonne mesure ?


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