MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 22/02/2010

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL - 500 mg
Comprimé, administration orale

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque davortements spontanés et de malformations en cas dexposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 05/04/2016

Mycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité - Diffusion dun matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 19/06/2018

Actualisation des mesures de réduction du risque lié à lexposition au mycophénolate au cours de la grossesse - Point dinformation

Information importante du 16/07/2018

Réduction du risque lié à lexposition au mycophénolate au cours de la grossesse : mise à disposition des guides et du formulaire daccord de soins actualisés - Point d'information

Information importante du 10/02/2020

Mycophénolate : lANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient
Prescription initiale hospitalière semestrielle
Pour tous les patients :
Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
Liste I
Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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