TEMOZOLOMIDE SUN 180 mg, gélule

Date de l'AMM : 13/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

TÉMOZOLOMIDE - 180 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2678634 ou 3400926786342
  
  5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.

Statut : Générique

Information importante du 16/12/2013

TEMODAL® et génériques : Toxicité hépatique sévère associée au témozolomide - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
• Prescription hospitalière
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 23/01/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE SUN est important dans les indications de l’AMM.

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 23/01/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

• Avis du : 19/10/2011

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019