SALMESON 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Date de l'AMM : 06/07/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (GRÈCE)

Composition

SALMÉTÉROL 50 microgrammes, sous forme de XINAFOATE DE SALMÉTÉROL
Poudre, administration inhalée

PROPIONATE DE FLUTICASONE - 250 microgrammes
Poudre, administration inhalée

Présentation(s)

• Code CIP : 2770759 ou 3400927707599
  
  60 récipient(s) unidose(s) sous film aluminium avec inhalateur(s) ELPENHALER
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 05/07/2019
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 29 €
  Prix honoraire compris : 30 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/11/2015

Le PRAC poursuit l’évaluation de l’impact du risque de pneumonie sur le traitement de la BPCO par corticoïdes inhalés - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/12/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg est important dans le traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée.

• Avis du : 16/12/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SALMESON 500 µg/50 µg est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 16/12/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités SALMESON 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 250 µg/50 µg et 500 µg/50 µg.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2585426

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021