CILOXADEX 3 mg/1 mg par mL, suspension pour instillation auriculaire

Date de l'AMM : 14/12/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM (ALLEMAGNE)

Composition

CIPROFLOXACINE 3 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE
Suspension, administration auriculaire

DEXAMÉTHASONE - 1 mg
Suspension, administration auriculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 2243971 ou 3400922439716
  
  1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/07/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 15%
  Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
  Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 07/03/2018

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.

• Avis du : 09/11/2017

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.

• Avis du : 29/05/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 29/05/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1615044

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021