KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 29/09/2000
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE
Composition
LÉVÉTIRACÉTAM - 500 mg
Comprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3560165 ou 3400935601650
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2001
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €) - Code CIP : 4950508 ou 3400949505081
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : Mediwin Ldt)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/01/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €) - Code CIP : 4950891 ou 3400949508914
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/12/2014
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €) - Code CIP : 4951040 ou 3400949510405
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/04/2014
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €) - Code CIP : 4951063 ou 3400949510634
Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)(distributeur parallèle : Pharmalab)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 23/06/2015
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €) - Code CIP : 5500534 ou 3400955005346
100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2015
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)
Groupe générique : LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.
Statut : Princeps
Information importante du 24/04/2019
Information importante du 03/08/2020
Conditions de prescription ou de délivrance :
- Liste I
Service médical rendu (SMR)
Avis du : 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 17/04/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités KEPPRA reste important dans les indications de lAMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Avis du : 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2048970
Avis du : 10/10/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Compte tenu de son rapport efficacité/effets indésirables, KEPPRA, utilisé en association dans la prise en charge des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les patients atteints d'épilepsie généralisée idiopathique, apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_603015
Avis du : 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_496162
Avis du : 28/02/2007
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Le lévétiracetam apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la carbamazépine LP en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_496162
Avis du : 19/07/2006
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Compte tenu du faible risque d'interactions pharmacocinétiques du lévitiracétam et de la carence galénique des antiépileptiques de 3ème génération utilisés chez l'enfant, KEPPRA administré par voie orale apporte une amélioration du service médical rendu de niveau III dans l'extension d'indication.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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