LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie

Date de l'AMM : 06/10/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ

Composition

LEUPRORÉLINE 5 mg, sous forme de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE
Implant, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3002000 ou 3400930020005
  
  1 seringue(s) préremplie(s) polycarbonate de 1 implant(s) avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 14/03/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 252 €
  Prix honoraire compris : 253 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/06/2019

Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Information importante du 07/08/2020

Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/02/2020

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 17/05/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/02/2020

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : LEPTOPROL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après la radiothérapie externe et du cancer de la prostate localisé hormonosensible chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie externe.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159944

• Avis du : 17/05/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2772599

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021