Date de l'AMM : 23/11/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Composition

    OXYCODONE 9 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Solution, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5506003 ou 3400955060031

    1 poche polypropylène polyoléfine de 100 mL à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre un site d'injection avec suremballage
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/06/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Information importante du 30/10/2014

Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information

Information importante du 17/07/2019

OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les situations suivantes :
    - douleurs chroniques d’origine cancéreuse, intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, chez l’adulte (à partir de 18 ans),
    - douleurs aiguës sévères post-opératoires,
    - douleurs chroniques sévères d’origine neuropathique.
    Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est important dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. "

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Concernant les douleurs chroniques sévères d’origine rhumatologique, la Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/04/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, et OXYCODONE RENAUDIN 1 mg/mL, solutions pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence OXYNORM 10 mg/mL, solutions pour perfusion.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2967157



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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