Date de l'AMM : 16/03/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES CTRS

Composition

    DEXAMÉTHASONE 40 mg, sous forme de ACÉTATE DE DEXAMÉTHASONE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3004893 ou 3400930048931

    10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NEOFORDEX est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
    - de la réduction du nombre de prises par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg),
    - bien que cette réduction du nombre de prise n’ait pas démontré d’avantage clinique,
    la commission considère que NEOFORDEX 40 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg) dans le cadre de protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2725868



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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