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Date de l'AMM : 16/12/2003
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS
FAMOTIDINE - 20 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé et PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste faible dans les indications : « Ulcère duodénal », « Ulcère gastrique bénin », « oesophagite par reflux gastro-oesophagien ».
Avis du : 19/10/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Générique de PEPDINE, les conclusions s'appliquent : Le service médical rendu par PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans les indications : « Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible », « Syndrome de Zollinger-Ellison ». Le service médical rendu par PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé reste insuffisant dans l'indication : « Syndrome de Zollinger-Ellison ».
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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