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Date de l'AMM : 29/06/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : RAD NEURIM PHARMACEUTICALS EEC (ROYAUME-UNI)
MÉLATONINE - 2 mg
Comprimé, administration orale
Recommandations temporaire d'utilisation de Circadin (mélatonine) - Documents de référence
Avis du : 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu attribué à cette spécialité est faible. Ce Service Médical Rendu attribué pour 18 mois est conditionnel. Son maintien est lié à l'appréciation de la mesure de l'impact de l'utilisation de CIRCADIN sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines ou apparentés en France. il sera réévalué dans 18 mois à compter de la date d'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux, au vu des résultats de suivi demandés par la Commission. Il sera remis en cause en cas d'inscription Sécurité Sociale d'une spécialité dont le rapport efficacité/tolérance dans l'insomnie serait supérieure.
Avis du : 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu de la faiblesse des données cliniques d'efficacité présentées, la Commission de la Transparence considère que CIRCADIN n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu dans la prise en charge de l'insomnie primaire.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_727179
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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