Date de l'AMM : 23/04/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GENZYME EUROPE

Composition

    SÉVÉLAMER BASE 800 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SÉVÉLAMER
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3572659 ou 3400935726599

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/05/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 151 €
    Prix honoraire compris : 152 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RENAGEL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/06/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l'extension d'indication chez les patients en dialyse péritonéale, RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676986

  • Avis du : 11/06/2008

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En première intention chez les patients hyperphosphorémiques hémodialysés, il n'a pas été montré de bénéfice en termes de morbi-mortalité de l'administration de RENAGEL par rapport aux comparateurs. Aussi, la commission considère que RENAGEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676949



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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