CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Date de l'AMM : 21/08/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ

Composition

CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg, sous forme de CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5500145 ou 3400955001454
  
  1 flacon(s) en verre de 534,5 mg
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/12/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg - ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 21/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ENDOXAN.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2568269

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020