HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'AMM : 06/08/2010

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : BAYER AG (ALLEMAGNE)

Composition

OCTOCOG ALFA - 3000 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5787476 ou 3400957874766

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec seringue(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec nécessaire(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/05/2016

Facteurs VIII recombinants : retour dinformation sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription initiale hospitalière semestrielle
Liste I
Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 01/07/2015
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans lindication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
Avis du : 02/02/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HELIXATE NexGen 3 000 UI est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 02/02/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) (complément de gamme).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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