Date de l'AMM : 27/02/2001

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    FLUVASTATINE 80 mg, sous forme de FLUVASTATINE SODIQUE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3720798 ou 3400937207980

    Plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/08/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3720806 ou 3400937208062

    Plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/07/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 19 €
    Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 5670171 ou 3400956701711

    28 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2017
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut : Princeps

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/04/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LESCOL reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/12/2003

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Le traitement par statine après angioplastie entre dans le cadre de la prévention secondaire de la maladie coronaire. A ce titre, d’autres statines peuvent être utilisées (simvastatine, pravastatine). Dans cette extension d’indication thérapeutique, la fluvastatine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la simvastatine et à la pravastatine.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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