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Date de l'AMM : 06/10/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANDOZ

Composition

    LEUPRORÉLINE 5 mg, sous forme de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE
    Implant, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3002000 ou 3400930020005

    1 seringue(s) préremplie(s) polycarbonate de 1 implant(s) avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/03/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 251 €
    Prix honoraire compris : 252 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/06/2019

Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 17/05/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/02/2020

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : LEPTOPROL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localement avancé hormonosensible, en association pendant ou après la radiothérapie externe et du cancer de la prostate localisé hormonosensible chez les patients à risque intermédiaire ou à haut risque, en association à la radiothérapie externe.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159944

  • Avis du : 17/05/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2772599



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2020

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