BOSENTAN TEVA 125 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 26/09/2016

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : TEVA SANTE

Composition

BOSENTAN 125 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3007079 ou 3400930070796

56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/02/2019
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs.
Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de lhypertension artérielle pulmonaire.
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs.
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de lhypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2773800
Avis du : 11/01/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2740907

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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