Date de l'AMM : 15/09/1989

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS PHARMA

Composition

    ALDESLEUKINE - 18 millions UI
    Poudre, administration intraveineuse, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 5621557 ou 3400956215577

    1 flacon(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/01/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies
    validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1777273;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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