Date de l'AMM : 20/06/2012

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

    IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B - 100 UI
    Solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 5815764 ou 3400958157646

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5815770 ou 3400958157707

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2012
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/11/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/11/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : II (importante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l’expérience clinique acquise sur l’utilisation des immunoglobulines de l’hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l’hépatite B en cas d’exposition au VHB, l’IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L’HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l’immunoprophylaxie de l’hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l’hépatite B, patients nécessitant une protection contre l’hépatite B mais n’ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l’hépatite B.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1336438;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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